化妆品原料报送码怎么报送备案(化妆品原料报送码申报流程)
2022-08-30 投稿人 : 阅读 : 4540 次 0
化妆品原料报送码怎么报送备案
化妆品原料报送码在2022年1月1日就可以申请了。2022年起,中国化妆品行业将正式迈入功效评价时代。按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门站上传产品功效宣称依据的摘要。
化妆品原料安全信息登记平台
问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?
答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,国家药监局充分利用信息化手段,组织建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息,生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联,无需重复填报详细的原料安全信息,提高化妆品注册备案工作效率。
基于保护商业秘密考虑,原料安全信息平台仅供化妆品原料企业填报使用。原料企业在向化妆品注册人、备案人提供原料报送码的同时,还应当提供必要的化妆品原料安全信息。对尚无原料报送码的,并不影响化妆品注册备案工作,化妆品注册人、备案人可根据原料生产商出具的原料安全信息文件,在化妆品注册备案平台填报原料安全相关信息。
——摘自国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答(三)》
□?石钺
《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)设立了化妆品原料安全信息报送制度,这是我国对化妆品原料监管的一大科学举措,很大程度上消除了对不同来源、不同规格、不同组成形式的已使用原料安全监管盲区,不仅规范了化妆品原料安全相关信息报送,有效保障化妆品原料质量安全,同时也加强了上下游企业之间信息传递的准确性与可追溯性。
今年3月,国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答(三)》,针对“化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息”给予官方解读。
落实化妆品、化妆品原料企业主体责任
化妆品原料质量安全问题越来越受到监管部门的重视。《条例》明确了化妆品原料的管理要求。作为《条例》的重要配套文件之一,《化妆品注册备案管理办法》规定,化妆品注册人、备案人应当选择符合法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的原料用于化妆品生产,对其使用的化妆品原料安全性负责。化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时,应当通过化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。
国家药监局严格落实法规要求,于2021年12月31日上线化妆品原料安全信息登记平台,方便化妆品原料企业填报相关信息,进而促进化妆品、化妆品原料企业加强联系沟通,双方在合作的同时又相互制约,共同为化妆品质量安全保障承担责任。
值得关注的是,化妆品原料安全相关信息的报送虽然为化妆品注册人、备案人提供了便利,但也使部分化妆品原料企业担心原料安全信息存在泄密风险。事实上,化妆品原料安全信息登记平台无论是在系统设置上,还是在信息填报项目上,都采取了相应的保密措施,有效保护了化妆品原料企业的商业秘密。
化妆品原料安全信息填报要求细致
化妆品质量安全很大程度上是由原料质量安全决定的,数量众多的不同类型化妆品都是由有限数量的原料制成的。若能清晰了解化妆品原料安全相关信息,可以有效规避产品质量安全风险。
化妆品原料安全相关信息报送的具体内容涉及原料的组成、化妆品中建议添加量、使用限制、生产工艺类型描述、质量控制要求、风险物质限量要求等。
如何认识“原料组成”
化妆品原料是指化妆品配方中使用的组分。根据原料的来源特征,可以分为化学合成原料、植物原料、动物原料、矿物原料等。从《已使用化妆品原料目录(2021年版)》来看,化妆品原料种类繁杂,应用形式多样。原料生产商应根据原料的生产工艺及目标产物来确定原料组成信息,尤其应明确界定组分和杂质。
对于不同来源的原料,由于情况各不相同,需要进行具体分析。例如,化合物所含的结晶水或植物提取物中的水分,均不属于原料组成的组分;而水若用作溶剂,就属于原料组成的组分。此外,复配原料中的不同原料,以及为保护原料而添加的稳定剂、防腐剂、抗氧剂等,都属于原料组成的组分。
如何填报“化妆品中建议添加量”
原料在化妆品中的建议添加量,是原料生产商在综合考虑安全性、功效性等因素的基础上,建议某种原料在化妆品中的使用量,对于指导下游企业安全使用原料非常重要。若原料在不同类型化妆品中的建议添加量有区别,原料生产商应当分别予以明确。例如,硬脂基三甲基氯化铵在驻留类化妆品中最大使用量为0.25%,在淋洗类化妆品中最大使用量为2.5%。此外,二氧化钛在作为防晒剂使用时,建议添加量不得超过25%;在作为着色剂使用时,则应根据实际使用需求,在保证安全的前提下提出建议添加量。需要明确的是,建议添加量不等同于安全使用限量,但一定低于后者。
如何理解“原料使用限制”
原料生产商应基于原料的理化性质、功能、安全性,明确其在化妆品中的使用限制、配伍禁忌以及警示用语标注要求等。若某个原料确有使用限制条件,原料生产商应当明确相关内容,以便下游企业在化妆品生产中避免因误用原料而带来安全风险。例如,甘油在作为化妆品原料使用时,含量应不小于95.0%;2=溴=2=硝基丙烷=1,3=二醇在与其他原料配伍时,应避免形成亚硝胺;除香波外,水杨酸不得用于三岁以下儿童使用的化妆品中。
如何概述“生产工艺类型描述”
原料的生产工艺对终产物的组成、安全性特点等具有重要意义。即使是同一名称的原料,若生产工艺不同,安全性特点也会不一样。例如,苯氧乙醇,若由苯酚与环氧乙烷在催化剂作用下通过缩合反应制成,会带入苯酚和二噁烷;若由苯氧乙酸在催化剂作用下通过还原反应制成,则不会带入上述两种安全性风险物质。再比如,分别用水和乙醇提取得到的茶叶提取物,所含化学成分差异较大:前者主要包括多酚类、花色素类、蛋白质和氨基酸类、多糖类等成分,具有较强的抗氧化作用;而后者主要包括小分子生物碱类、黄酮类、有机酸类等成分,抗氧化作用较水提物弱。
因此,原料生产商应当明确原料的生产工艺类型(如物理粉碎、化学合成、生物发酵等),且应在不涉及商业秘密的前提下,对生产过程(包括搅拌、加热、蒸馏、过滤、干燥、包装等)进行简要概述。此外,对于直接来源于动植物的天然原料,应明确其物种信息、拉丁名、使用部位等;对于藻类和大型真菌类原料,也应明确其物种信息、拉丁名等。
如何设定“质量控制要求”
原料质量控制要求是保证原料质量稳定可控的关键,通常体现在质量控制指标设定等方面。除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标都是原料质量控制要求的重要内容。
对于化学结构明确的单一原料,原料生产商应提供纯度要求(如三乙醇胺的最低纯度为99%)。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果甘草根提取物,光甘草定含量应不小于40%;聚季铵盐=7的固形物含量应为8.5%~10.5%。
此外,对于聚合物类原料,应同时明确聚合度和平均分子量。对于寡肽类原料,应明确氨基酸序列,如寡肽=1由甘氨酸、组氨酸、赖氨酸组成,其氨基酸序列为GHK。对于设定了定量控制指标/特征性指标的原料,还应明确其检验方法,仅提供方法名称即可。
定性鉴别是一种重要的原料特征性质量控制方法。通常根据原料的化学结构特点或理化性质,设计不同情形下适宜的定性鉴别方法。对于含有特征性官能团的原料,通常设定较为容易获得鉴别信息的光谱分析方法(如红外光谱法、紫外光谱法、核磁共振谱法等);若能通过适当的化学反应对原料进行特异性判断的,可选用显色反应、沉淀反应等化学反应法;当难以设定光谱分析法或特异性化学反应法时,可考虑使用色谱法(如薄层色谱法、液相色谱法等)。
如何考虑“风险物质限量要求”
原料安全是化妆品产品安全的前提条件。化妆品中可能存在的安全性风险物质可能对人体健康造成潜在危害,因此不得作为化妆品原料使用。若原料生产商确定由于技术上不可避免的原因,在使用原料时可能带入风险物质(如使用甘油时可能带入二甘醇,使用聚丙烯酰胺时可能带入丙烯酰胺,使用滑石粉时可能带入石棉等),则应当设定风险物质限量要求,以保证下游企业原料使用的安全性。
此外,由于化学合成原料在化妆品生产过程中可能引入重金属,植物来源原料可能引入农药残留风险,生物技术来源原料可能引入微生物污染以及宿主致病性、毒性成分等,原料生产商需要明确针对上述风险的控制情况。
总之,化妆品原料安全信息报送制度的建立,对于构建我国化妆品原料安全数据库、建立健全化妆品原料标准体系具有深远意义。无论是化妆品企业还是化妆品原料企业,都应当落实好主体责任,分析研判产品和原料的安全风险,规范准确填报原料安全信息,为消费者提供安全可靠的产品。化妆品监管部门应进一步完善化妆品原料安全风险评估机制及相应的监管措施,从源头上更有效地保障化妆品质量安全,进而促进化妆品行业健康有序发展。
(作者系中国医学科学院药用植物研究所研究员)
化妆品原料分类的依据是什么
国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
新修订的《化妆品监督管理条例》于今年1月3日经国务院常务会议审议通过草案,同年6月16日国务院令第727号公布《化妆品监督管理条例》,2021年1月1日起施行。
修订后的《化妆品监督管理条例》落实了“放管服”和“四个最严”的改革要求,强调化妆品注册人、备案人、受托生产企业的主体责任;加大了监管和处罚力度,为新时代的化妆品行业规范指明了方向。
化妆品原料分类的依据是什么==扩展资料:
申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
(二)新原料研制报告;
(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;
(四)新原料安全评估资料。
化妆品原料分类的依据是什么==参考资料来源:百度百科—化妆品监督管理条例
化妆品原料报送码如何申请
再生产的时候需要报送。
原料质量安全相关信息通过信息平台提交后,自动生成原料报送码。原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组成,每组编码间用“=”相连。生产商编码在申请备案权限时由信息平台自动分配,同一化妆品原料生产商使用同一编码;原料编码由化妆品原料生产商自行编写,同一原料或相同组分组成的复配原料,原则对应相同原料编码;原料规格编码由化妆品原料生产商自行编写,相同原料编码项下按不同原料规格依次编码。
化妆品原料大致分为哪三类
化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物。化妆品的原料种类繁多,性能各异。根据化妆品的原料性能和用途,大体上可分为基质原料和辅助原料两大类。前者是化妆品的一类主体原料,在化妆品配方中占有较大比例,是化妆品中起到主要功能作用的物质。后者则是对化妆品的成形、稳定或赋予色、香以及其它特性起作用,这些物质在化妆品配方中用量不大,但却极其重要。
油质原料
油质原料包括天然油质原料和合成油质原料两大类,主要指油脂、蜡类原料、烃类、脂肪酸、脂肪醇和酯类等,是化妆品的一类主要原料。
(一)油脂
油脂是油和脂的总称,油脂包括植物性油脂和动物性油脂。油脂主要成分为脂肪酸和甘油组成的脂肪酸甘油酯。
植物性油脂分三类,干性油、半干性油和不干性油。干性油如:亚麻仁油、葵花籽油;半干性油如棉籽油、大豆油、芝麻油;不干性油指的象橄榄油、椰子油、蓖麻油等。用于化妆品的油脂多为半干性油,干性油几乎不用于化妆品原料。常用的油脂有:橄榄油、椰子油、蓖麻油、棉籽油、大豆油、芝麻油、杏仁油、花生油、玉米油、米糠油、茶籽油、沙棘油、鳄梨油、石栗子油、欧洲坚果油、胡桃油、可可油等。
动物性油脂用于化妆品的有水貂油、蛋黄油、羊毛脂油、卵磷脂等,动物性油脂一般包括高度不饱和脂肪酸和脂肪酸,他们和植物性油脂相比,其色泽、气味等较差,在具体使用时应注意防腐问题。水貂油具有较好的亲和性,易被皮肤吸收,用后滑爽而不腻,性能优异,故在化妆品中得到广泛应用,如营养霜、润肤霜、发油、洗发水、唇膏及防晒霜化妆品等。蛋黄油含油脂、磷脂、卵磷脂以及维生素A、D、E等,可作唇膏类化妆品的油脂原料。羊毛脂油对皮肤亲和性、渗透性、扩散性较好,润滑柔软性好,易被皮肤吸收,对皮肤安全无刺激;主要作用于无水油膏、乳液、发油以及浴油等。卵磷脂是从蛋黄、大豆和谷物中提取的,具有乳化、抗氧化、滋润皮肤的功效,是一种良好的天然乳化剂,常使用于润肤膏霜和油中。
化妆品原料大致分为哪三类1、蜡类
蜡类是高碳脂肪酸和高碳脂肪醇构成的酯。这种酯在化妆品中起到稳定性、调节黏稠度、减少油腻感等作用。主要应用于化妆品的蜡类有:棕榈蜡、小烛树蜡、霍霍巴蜡、木蜡、羊毛酯、蜂蜡等。
棕榈蜡精致产品为白色或淡黄色脆硬固体,具有愉悦的气味。主要成分为蜡酸蜂花醇酯和蜡酸蜡酯。在化妆品中主要提高蜡酯的熔点,增加硬度、韧性和光泽,也有降低粘性、塑性和结晶的倾向。主要用于唇膏、睫毛膏、脱毛蜡等制品。
小烛树蜡是一种淡黄色半透明或者不透明的固体。精致产品有光泽和芳香气味,略带黏性。主要成分为碳水化合物、蜡酯、高级脂肪酸、高级醇等。应用于唇膏等淀状化妆品中。
霍霍巴蜡是一种透明无臭的浅黄液体。主要为十二碳以上脂肪酸和脂肪醇构成的蜡酯。其特点不易氧化和酸败,无毒、无刺激,易于被皮肤吸收以及具有良好的保湿等作用。因此,广泛应用于润肤膏、面霜、香波、头发调理剂、唇膏、指甲油、婴儿护肤用品以及清洁剂等用品。
木蜡又叫日本蜡,为淡奶色蜡状物,具有酸涩气味,不硬,具有韧性、可延展和黏性。其主要成分为棕榈酸的甘油三酯,为植物性脂肪或高熔性脂肪。易于与蜂蜡、可可脂和其它甘油三酯配伍,易被碱皂化形成乳液。用于乳液和膏霜类化妆品中。
蜂蜡又叫蜜蜡,它具有熔点高的特点,因此自古为冷霜原料,还是制造发蜡、胭脂、唇膏、眼影棒、睫毛膏等美容修饰类化妆品的原料。此外,它具有抗细菌、真菌、愈合创伤的功能,还用在香波、洗发剂、高效去头屑洗发剂等。
羊毛酯是羊的皮质腺分泌物,该产品为黄色半透明油性的粘稠软膏状半固体。有有水以及无水之分。主要成分为各种脂肪酸与脂肪醇的脂,属于熔点蜡。它具有较好的乳化、润湿和渗透作用。具有柔软皮肤、防止脱脂和防止皮肤皲裂的功能,可以和多种原料配伍,是一种良好的化妆品原料。广泛用于护肤膏霜、防晒制品以及护发酯品种,也用于香皂、唇膏等美容化妆品中。
化妆品原料大致分为哪三类2、烃类
烃是指来源于天然的矿物精加工而得到的一类碳水化合物。它们的沸点高,多在300℃以上,无动植物油脂的皂化价与酸价。按着其性质和结构,可分为脂肪烃、脂环烃和芳香烃三大类。在化妆品中,主要是其溶剂作用,用来防止皮肤表面水分的蒸发,提高化妆品的保湿效果。通常用于化妆品的烃类有液体石蜡、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡、凡士林等。
液体石蜡又叫白油或者蜡油。是一种无色透明、无味、无臭的黏稠液体。广泛用在发油、发蜡、发乳、雪花膏、冷霜、剃须膏等化妆品中。
凡士林又称矿物脂,为白色和淡黄色均匀膏状物。主要为C16=C32高碳烷烃和高碳烯烃的混合物。具有无味、无臭、化学惰性好、粘附性好、价格低廉、亲油性和高密度等特点。用于护肤膏霜、发用类、美容修饰类等化妆品,如:清洁霜、美容霜、发蜡、唇膏、眼影膏、睫毛膏以及染发膏等。在医药行业还作为软膏基质或者含药物化妆品重要成分。
固体石蜡由于对皮肤无不良反应,主要作为发蜡、香脂、胭脂膏、唇膏等油脂原料。
地蜡在化妆品中分为两个等级,一级品熔点在74℃=78℃,主要作为乳液制品的原料;二级品熔点在66℃=68℃,主要作为发蜡等的重要原料。
化妆品原料大致分为哪三类3、合成油脂原料
指由各种油脂或原料经过加工合成的改性的油脂和蜡,不仅组成和原料油脂相似,保持其优点,但在纯度、物理形状、化学稳定性、微生物稳定性以及对皮肤的刺激性和皮肤吸收性等方面都有明显的改善和提高,因此,已广泛用于各类化妆品中。常用的合成油脂原料有:角鲨烷、羊毛脂衍生物、聚硅氧烷、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂等。
角鲨烷为深海纹鲨鱼肝油中取得的角鲨烯加氢反应制得,为无色透明、无味、无臭、无毒的油状液体,主要成分为肉豆蔻酸、肉豆蔻脂、角鲨烯、角鲨烷等。角鲨烷具有良好的渗透性、润滑性和安全性,常常被用于各类膏霜类、乳液、化妆水、口红、护发素、眼线膏等高级化妆品中。
羊毛酯衍生物为一系列羊毛酯的衍生物。包括:羊毛醇、羊毛脂酸、纯羊毛蜡、乙酸化羊毛蜡、乙酰化羊毛醇、聚氧乙烯氢化羊毛脂等。羊毛醇为淡黄色至浅棕色蜡状固体,略有气味,不溶于水,比羊毛脂要好,广泛用于各类化妆品中,如婴儿制品、干性皮肤护肤品、膏霜、乳液等。羊毛脂酸对皮肤具有良好的滋润作用,常用于剃须膏。纯羊毛蜡有较好的稳定性,易于吸收,润肤较好,故此,主要用于乳化制品,如膏霜和油膏。乙酰化羊毛蜡性能温和,安全可靠,再乳液、膏霜类护肤产品和防晒化妆品中产品常常使用,与矿物油混合,用于婴儿油、浴液、唇膏、发油和发胶等化妆品。聚氧乙烯氢化羊毛脂是氢化羊毛脂与环氧乙烷加成反应制得的乳白色带微气味的蜡状固体。稳定性高,吸水性好,适于烫发剂、双氧水油膏等,还用于唇膏、护发素和各种膏霜及其乳液制品。
聚硅氧烷又称硅油或硅酮。它与其衍生物是化妆品的一种优质的原料,具有生理惰性和良好的化学稳定性,无臭、无毒,对皮肤无刺激性,有良好的护肤功能。具有润滑性能,抗紫外线辐射作用,透气性好,对香精香料有缓释放作用,抗静电好,具有明显的防尘功能;稳定性高,不影响与其它成分匹配。常用的有聚二甲基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷、环状聚硅氧烷等。聚二甲基硅氧烷由于具有较好的柔软性,在化妆品中常取代传统的油性原料,如石蜡、凡士林等来制造化妆品,如膏霜类、乳液、唇膏、眼影膏、睫毛膏、香波等。聚甲基苯基硅氧烷为无色或浅黄色透明液体,对皮肤渗透性好,用后肤感良好,可增加皮肤的柔软性,加深头发的颜色,保持自然光泽,常用在高级护肤制品以及美容化妆品中。环状聚硅氧烷黏稠度低,挥发性好,主要用于化妆品中,如膏霜类、乳液、浴油、香波、古龙水、棒状化妆品,拟汗产品等。
作为化妆品原料的脂肪酸有多种,如月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、异硬脂酸、油脂等。脂肪酸为化妆品的原料,主要和氢氧化钾或三乙醇胺等合并作用,生成肥皂作为乳化剂。月桂酸又叫十二烷酸,为白色结晶蜡状固体,在化妆品中,一般将月桂酸和氢氧化钠、氢氧化钾或三乙醇胺中和生成肥皂,作为制造化妆品的乳化剂和分散剂,它起泡性好,泡沫稳定,主要用于香波、洗面奶及剃须膏等制品。肉豆蔻酸和月桂酸应用范围一样,主要用在洗面奶及剃须膏的原料。棕榈酸为膏霜类、乳液、表面活性剂、油脂的原料。硬脂酸、油脂是膏霜类、发乳、化妆水和唇膏以及表面活性剂的原料。
脂肪醇作为油脂原料,主要为C12=C18的高级脂肪醇,如月桂醇、鲸醇、硬脂醇等作为保湿剂;丙二醇、丙三醇、山梨醇等可以作为黏度剂、降低剂、定性剂和香料的溶剂在化妆品中使用。月桂醇很少直接用在化妆品中,多用作表面活性剂;鲸醇作为膏霜、乳液的基本油脂原料,广泛应用于化妆品中。硬脂醇是制备膏霜、乳液的基本原料,与十六醇匹配使用于唇膏产品的生产。
脂肪酸脂多为高级脂肪酸与低分子量的一元醇脂化生成。其特点与油脂有互溶性,且黏度低,延展性好,对皮肤渗透性好,在化妆品中应用较广。硬脂酸丁酯是指甲油、唇膏的原料;肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯可用在护发、护肤以及美容化妆品中;硬脂酸异辛酯主要用在膏霜制品中。
粉质原料
粉质原料主要用于粉末状化妆品,爽身粉、香粉、粉饼、唇膏、胭脂以及眼影等原料。在化妆品中主要起到遮盖、滑爽、附着、吸收、延展作用;常用在化妆品中的原料有无机粉质原料、有机粉质原料以及其它粉质原料。
这些原料一般均含有对皮肤有毒性作用的重金属,应用时,重金属含量不得超过国家化妆品卫生规范规定的含量。
(一)无机粉质原料
化妆品中使用的无机粉质原料有:滑石粉、高岭土、膨润土、碳酸钙、碳酸镁、钛白粉、辛白粉、硅藻土等。
化妆品原料大致分为哪三类1、滑石粉
滑石粉为天然硅酸盐,主要成分为含水硅酸镁。特性为色白、滑爽、柔软,对皮肤不发生任何化学反应,主要用作爽身粉、香粉、粉饼、胭脂等各种粉类的化妆品的重要原料。
化妆品原料大致分为哪三类2、高岭土
高岭土又叫白陶土,主要成分为含水硅酸铝,为白色或淡黄色细粉,对皮肤的黏附性能好,有抑制皮脂及吸汗的性能,在化妆品中与滑石粉配合使用,有缓解消除滑石粉光泽的作用,主要用作粉条、眼影、爽身粉、香粉、粉饼、胭脂等各种粉类的化妆品的重要原料。
化妆品原料大致分为哪三类3、膨润土
在化妆品中,主要用于乳液制品的悬浮剂和粉饼等。
化妆品原料大致分为哪三类4、钛白粉
为无臭、无味、白色、无定形微粒细粉末,具有较强的遮盖力,对紫外线透过率较低,因此,应用于防晒化妆品中,也用于粉条、眼影、爽身粉、香粉、粉饼、胭脂等各种粉类的化妆品的重要遮盖剂。
(二)有机粉质原料
有机粉质原料有硬脂酸锌、硬脂酸镁、聚乙烯粉、纤维素微珠、聚苯乙烯粉等,主要用于爽身粉、香粉、粉饼、胭脂等各种粉类的化妆品中作吸附剂。
其它粉质原料主要有:尿素甲醛泡沫、微结晶纤维素、混合细粉、丝粉以及表面处理细粉。
胶质原料
胶质原料是水溶性的高分子化合物,它在水中能膨胀成胶体,应用于化妆品中会产生多种功能,可使固体粉质原料黏和成型,作为胶合剂,对乳状液或悬状剂起到乳滑作用,作为乳化剂,此外还具有增稠或凝胶化作用。
化妆品中所用的水溶性的高分子化合物主要分为天然的和合成的两大类。天然的水溶性的高分子化合物有:淀粉、植物树胶、动物明胶等,但质量不稳定,易受气候、地理环境的影响,产量有限,且易受细菌、霉菌的作用而变质。合成的水溶性的高分子化合物有:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等,性质稳定,对皮肤的刺激性低,价格低廉,所以取代了天然的水溶性的高分子化合物成为胶体原料的主要来源。它又分为半合成的与合成的水溶性的高分子化合物。半合成水溶性的高分子化合物常常使用:甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素以及瓜耳胶及其衍生物。合成水溶性的高分子化合物常用:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙稀酸聚合物等。这些作为粘胶剂、增稠剂、成膜剂、乳化稳定剂在化妆品中使用。
表面活性剂
从化学结构看,表面活性剂一端为疏水基,另一端为亲水基。表面活性剂有去处污垢,增稠、发泡、润湿等功能,目前已经广泛用于工农业生产,被化工界称为工业味精。现今全世界表面活性剂年产值已经达到1600万t,这些表面活性剂是化妆品中普遍使用的原料。表面活性剂有三种特性:去污作用,生产清洁类化妆品利用该特性;乳化作用,生产膏霜类、以及香波类用的表面活性剂作为乳化剂;湿润渗透作用,如染发剂、烫发剂均匀接触皮肤,面霜、唇膏用于涂展。
表面活性剂的种类很多,通常的按其在水溶液中离解程度分为两类:非离子性表面活性剂和离子型表面活性剂;后者分为三类,阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂和两型离子表面活性剂。
非离子性表面活性剂是在水中不解离成离子的表面活性剂,在化妆品中,品种较多,使用剂量非常大,品种主要两大类:聚氧乙烯型和多元醇型;聚氧乙烯型有聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯烷基酚醚、聚氧乙烯脂肪酸脂、聚氧乙烯脂肪酰胺等;多元醇型有:烷基醇酰胺、失水山梨醇单硬脂酸酯等;在化妆品中,使用的乳化剂、泡沫剂、增稠剂、分散剂都多使用非离子性表
其它原料
在化妆品中,除使用上述原料外还有以下物质:溶剂原料、香精香料、染料、颜料以及防腐剂、抗氧剂等。这些物质在化妆品中起到重要作用。
溶剂原料是液状、浆状、膏霜状化妆品配方中不可缺少的一类主要组成成分,这类化妆品包括:香水、古龙水、花露水、护发素、洗发膏、睫毛膏、剃须膏、香波等,在这些化妆品中,起到溶解作用,使得制品具有一定的性能和剂型。溶剂原料包括:水、醇类(乙醇、异丙醇、正丁醇)、酮类(丙酮、丁酮)、醚类酯类、芳香族溶剂(甲苯、二甲苯)。在化妆品中,水是化妆品不可缺少的原料,通常使用的产品用水为经过处理的去离子水。乙醇是香水、古龙水、花露水的主要原料;异丙醇取代乙醇用于指甲油,正丁醇是指甲油的原料;丙酮、丁酮、醚类酯类、芳香族溶剂用于指甲油、油脂、蜡的溶剂。
化妆品原料C040
你应该20左右正处于青春期,皮脂腺分泌旺盛,你又是油性皮肤,少吃些油脂大的食物,多吃水果蔬菜,过几年自然会好。如治疗可以选0.1%或0.05%的维A酸乳膏外用,坚持一段时间会好一些,但一定晚上涂抹,早晨洗掉。如上医院应该也是这样,或是用糖皮质激素。那样对身体不好。不是大问题,说明你正年轻。过青春期就好了
不要用化妆品了,不管怎么宣传,都含有重金属,可以自制面膜,加一些芦荟汁,黄瓜汁,效果不错。连咖啡斑都能减淡。男女都可用
痤疮俗称粉刺,多生于人的面部肩部胸部背部,黑头和白头都是粉刺的一种表现。
痤疮是先天的,基因到一定时候的表达。女孩结婚后雌性激素增加,特别是孕后,痤疮明显好转,甚至消失。你要是男孩,可能要多一些时间才能好,严重的要四五十好转。
在我的博客有你想要的
化妆品原料报送码申请
化妆品是混合物,原料安全的安全性,绝大多数情况下,决定了化妆品的安全性。和药品原料不同,药品原料除主物质外,杂质是需要进行分析的,含量大于0.15%的杂质通常必须定性和定量,而化妆品原料则没有这样的严格要求。
化妆品原料大多数都不是单一成分,且很多原料都有几十年的使用历史,历史上如何拆解,现在按新规该如何拆解,这里面牵涉到历史沿袭缘故,存在法规模糊地带,中间其实诸多困惑。
法规要有规范性,科学性,严密性,对化妆品原料拆分须有清晰明确界定。
关于化妆品原料的成分,按照欧盟法规EUregulation1223_2009ChapterVIArticle19的标签标识定义,化妆品背标上的全成分清单来自于备案配方表中各原料的成分,但以下情况的物质不属于成分范畴:
化妆品原料报送码申请1、原料中的杂质
化妆品原料报送码申请2、对于混合原料在生产过程中使用的,但不出现在最终原料中的物质
对于单一物质,欧盟有定义如下:
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化妆品原料成分,我国既往,也曾在以下几部官方解读中,有所提及:
A:GB5296.3=2008《消费品使用说明化妆品通用标签》实施指南及相关法律法规选编(全国香料香精化妆品标准化技术委员会)6.4.1条款释义规定:化妆品成分表的标注应本着真实的原则,将配方中加入的全部成分真实地加以标注,不得隐瞒某些故意添加的成分,或标注实际不具有的成分。并且对化妆品原料中可能会带进其他的物质(保护原料的添加物、微量杂质、加工辅助剂、微量未反应物和反应副产物),是否属于化妆品成分,进行了分类释义和说明。此处不再赘述,大家有兴趣的可以参考这本书中关于6.4.1条款的具体释义内容。
虽然,新条例出台以后,GB5296.3=2008何去何从,尚未明确,但是,从政策延续性以及科学操作性角度考虑,关于化妆品原料成分的基本认知和处理思路应该不会有颠覆性的改变。
B:国家药品监督管理局官发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》(2019=01=10)中,关于原料相关,提供了以下这条解释:
问:化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?
答:根据国家标准《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3=2008),化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。
化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分。
为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分,虽然在产品配方中应当进行填报,但不属于化妆品成分的范畴,可以不在产品标签上进行标注。
C:国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》(2021年第32号公告)
要求提交的配方表必须提供每个原料的全成分拆分,各成分比例之和为100%,各成分的INCI名依据《已使用化妆品原料目录(2021年版)》。
同时,《化妆品注册备案资料管理规定》中,有涉及化妆品原料安全信息报送的要求;关于“原料安全相关信息”可参考附14。这份资料中,规定了化妆品供应商申请原料报送码,需要提交包括原料商品名、原料组成、生产工艺类型、质量控制要求等具体详细的技术参数和资料。并且明确指出,化学结构明确的单一原料,应提供纯度要求;化学结构不明确的原料,需提供指标性成分定量要求或总成分等定量要求。
化妆品原料备案流程
化妆品原料备案流程一、正面回答
化妆品原料备案流程:
1、用户注册,品牌方和实际生产企业通过络分别在非特备案系统申请用户名和密码;
2、上备案,品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案;
3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定;
4、现场审核,品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
化妆品原料备案流程二、分析详情
化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。
化妆品原料备案流程三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚
1、自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任;
2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的,销售金额在5万元以上的,按生产、销售伪劣产品罪处罚。
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