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化妆品标签管理办法2022(化妆品标签管理办法2021)

2022-08-30 投稿人 : 阅读 : 4540 次 0

化妆品标签管理办法2022

     化妆品标签管理办法2022一、正面回答

     化妆品标签管理办法,一是对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品注册人、化妆品备案人的主体责任和化妆品标签内容和形式的原则要求。二是规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的细化要求,对化妆品标签禁止标注的内容进行了规定。三是确定的立法思路,规定了标签瑕疵的具体情形,明确了相关法律法规的适用情形。

     化妆品标签管理办法2022二、分析详情

     化妆品标签管理是化妆品安全监管的重要组成部分。化妆品标签是消费者获取产品基本信息和安全使用的最直接途径,与化妆品使用安全息息相关,有必要实施严格管理。根据新化妆品监督管理条例确定的立法思路,明确化妆品标签管理要求,以规范性文件形式发布标签相关管理规定,规范和指导行业化妆品标签的注册和备案工作,是贯彻落实新化妆品监督管理条例的重要内容之一。确保产品使用安全和维护消费者健康权益的需要;统一规范现有化妆品标签管理相关要求的需要;保障化妆品国际贸易活动有序开展的需要。

     化妆品标签管理办法2022三、化妆品的标签应该标注哪些内容

     1、产品名称、特殊化妆品注册证编号;

     2、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;

     3、化妆品生产许可证编号;

     4、产品执行的标准编号;

     5、全成分;

     6、净含量;

     7、使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

     8、法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。


化妆品标签管理办法2022(化妆品标签管理办法2021)

化妆品标签管理办法2021

     ml是体积单位,g是重量单位。

     重量单位和体积单位的关系式为:质量=体积×密度。在不知道化妆品的密度的情况下,无法准确计算出质量。

     以水的密度来看,1ml=1g,而大多液体护肤品以ml来计算,乳液、霜用g来计算,这是根据不同状态来区分的,所以化妆品会有ml和g两种单位。

     9月21日下午,国家药监局于官发布《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》,消息甫出,业界哗然。其中争论的核心问题仍在于成分标注引发的功效宣称问题,这也是新《化妆品监督管理条例》(下称新《条例》)颁布带来的后遗症。

     更多人认为,法规“意见稿”才是真正需要行业媒体表达声音的时候。《化妆品报》综合多位业内专家意见,帮助行业更好的理解法规最新动向。

     化妆品标签管理办法20211、微量添加等于概念性添加?

     《办法》引发争议最多的是第12条关于微量成分标注的规定。

     按照《办法》,“化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注,可不按照配方含量的降序列出。”

     立刻就有人问,添加低于0.1%的成分就能起作用的化妆品怎么办?起到功效的成分还被列入了其他微量成分,这让品牌怎么宣传?

     某原料公司的工程师告诉记者,从药品来讲,0.1%就能表达功效的成分是存在的,但在化妆品领域,对一般的美白、抗衰等功效而言,低于0.1%的含量就能起效的成分几乎没有。低于0.1%的添加还能发挥功效的,就只有防腐剂,它在低于0.1%的剂量下就可以起到防腐功效,但没有化妆品会去宣称自己的防腐功效。

     对于业内盛传的ppm级别(百万分之一)就能发挥化妆品功效的成分,该工程师告诉记者,他找不到这样的成分。但复配是个个例。他举例,化妆品的防晒或美白等功效通常需要通过多种防晒剂的组合添加方能奏效。以防晒为例,每个防晒剂都只有0.05%的含量,但这些成分复配起来,其总含量就超过了0.1%的可能性,但这些依然要被列在其他微量成分里。

     除了复配的功效成分,被业界热议的主要是活性成分——在化妆品中,添加微量即能起到功效的成分主要是活性成分提取物。不过,在活性成分的添加含量之外,还有一个活性物的纯度问题。换言之,纯度和活性都会影响产品的功效。譬如许多日本的厂商将原料买回去后,都会进行二次处理,目的就是提纯,利用高纯度的活性成分提高产品功效。

     有人认为,《办法》看起来更像是在鼓励企业购买低成本低纯度的活性成分。而那些添加了高纯度活性物的化妆品,却要被当做概念性化妆品加以打击。新《办法》似乎只强调了含量而未提及纯度,这一看法显然不够全面。实际上,今年8月推出的《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿)和《化妆品新原料注册与备案资料规范》(征求意见稿),已经对化妆品原料和成分做出了详细的说明规定——要求化妆品企业在备案的时候,提交每个原料和成分的质量规格,也就是说,纯度问题在产品上市之前的注册和备案环节,就已经被“关照”到位。

     对于一开始就奔着钻法规空子,利用低成本低纯度的成分,存心虚假宣传的品牌和企业来说,概念性添加的这扇门是严严实实地关上了,而对于真正想要认真做好品牌,拿真材实料严谨宣称的企业和品牌来说,新《办法》实际上是保护了他们。换言之,新《办法》对越规范的厂商越友好,尤其是本来就很注重法规不越界的品牌方。

     更多人的理解是正面的——《办法》的主要作用是换种方式告诉大家不要乱来。拜尔斯道夫中国区企业事务及法务总经理雷开霆认为,为了一点点宣称,添加一点点的含量,其实难以保证功效,新的规定对于正规的企业是个好事情。“我想这也是监管部门从规范化妆品市场,让消费者拥有更多知情权、让品牌方真正做好产品的角度出发的吧。”

     恩特科技总经理贾逸丹在接受记者采访时表示,“这需要行业上下共同对消费者进行教育,久而久之,消费者会明白,功效不取决于是否添加了某个成分,而是依据产品真实的功效验证。”贾逸丹认为,这将引导消费者去关注国家站上公布的各个产品功效评价。

     化妆品标签管理办法20212、没有“偏向”进口品

     反而增加了包材成本

     有人说《办法》对进口品更友好,但也有人认为,《办法》实际上增加了进口品进入中国市场的成本。“标签的管理规定本身对国产和进口就是基本一致的,特别是中文体现的部分,不存在偏袒哪一方。如果一定要说的话,反而进口品的外文原包装也在一定程度上受到了监管,相当于是要按照中国的标准来了,要求是变严了,这在‘起草说明’里也有提到。”

     比如,《办法》规定,直接接触内容物的产品包装容器上必须有中文名及保质期限的相关规定,也会对进口产品在原包装方面提出要求。众所周知,许多进口化妆品并未在接触内容物的产品包装上印有中文名和保质期限,特别是欧洲的产品,瓶身上很对只有产品批号,既没有中文标签,也没有保质期限。如果按照新《办法》,许多进口化妆品的包装都得更换,而这对企业来说无疑增加了很多成本。

     此外,《办法》对产品原包装提出的要求,预计会引发一定的贸易关注,但考虑到《办法》只是对上位法《条例》相关内容的细化,且国外也有类似的管理规定,在继续坚持的同时,需要进一步做好沟通解释工作。

     实际上,2014年《标签管理办法》对外征求意见时,引发最多贸易关注的部分就是借鉴药品的规定,必须专为中国设计中文包装。新《条例》在起草的过程中,对此条款进行了修订,规定可以加贴中文,但外文原包装的内容必须与加贴的中文标签一致,此做法较过去比相对宽松,但中文与外文一致,也强制了国外原包装必须符合中国的法规要求。也就是说,从《条例》到《办法》,法规对进口产品的监管也是同步趋严的,甚至可以说,对进口产品提出了更大的挑战。

     化妆品标签管理办法20213、冰点监管之下

     化妆品行业或迎“跨境”潮

     洗牌是必然的。“你去看新法规里面有多少规定,光是备案资料规范就有81页,我都还没看完,更不用说所谓的化妆品不良反应监管机制将跟接下来的续证挂钩,对质量负责人也有明文的专业及从业年资要求。”王楠预测,《办法》推出后,很多只会营销而不是真正专注做产品的品牌,尤其是现在一堆所谓互联品牌,会在新一波法规实施后遇到很大的麻烦,甚至被洗牌。

     《办法》意见稿推出的第二天,一家电子商务公司的则招聘启事引发了法规专业人士王楠(化名)的注意。在这个护肤产品经理的招聘上,明确要求产品经理要熟悉欧美系或日系产品开发动向。王楠说,这家企业对风向把控的很准——标准的电子商务公司要做跨境的节奏。

     “跨境电商属于个人自用,民众自行负担风险,化妆品法规再严跟我(跨境电商)没有关系。”王楠说,未来一到两年内,大批的化妆品互联公司将转向海外代工、加入跨境电商大军。

     他还向记者透露,从2021年1月1日起,新的《化妆品监督管理条例》正式实施之际,各项配套法规或将逐条分批实施。

化妆品标签标识管理办法2021

     小样有没有中文标,和产品质量没有关系,而是否合法的问题。

     2021年6月3日,国家药监局发布实施《化妆品标签管理办法》的公告,鼓励化妆品注册人、备案人自发布之日起,按照《办法》规定对化妆品进行标签标识。自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《办法》的规定和要求。

     办法规定,化妆品的最小销售单元(以产品销售为目的,将产品内容物随产品包装容器、包装盒以及产品说明书等一起交付消费者时的最小包装的产品形式)应当有标签。

     此外,以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品,其标签也需遵循办法规定。

化妆品标签应当标注的内容包括哪些

     面对市场上丰富多彩的化妆品,消费者将如何选择呢?从产品外观上难以直观识别化妆品特性,消费者可以借助于化妆品标签来识别。国家制定的《消费品使用说明化妆品通用标签》国家标准规范了化妆品标签必须标注的内容和形式。标签必须标注的具体内容有:产品名称、制造者的名称和地址;内装物量(净容量或净含量);生产日期和保质期(或生产批号和限期使用日期);生产许可证号或卫生许可证号;安全警告和使用指南;储存条件。为了方便和保护消费者,标准还强制规定:在国内销售的化妆品标签所用文字应是规范的文字。

化妆品标签标识管理规定最新版

     新版本的化妆品成分表,最大的改变是从原来模糊的“1%分界线”升级成清晰的“千分之一分界线”。

     相信很多资深成分党对1%分界线,并不陌生。

     在旧版的化妆品标签管理条例里面,规定化妆品的成分应该油多到少的顺序排列,少于1%的可以任意排列。这个就是1%分界线的由来。

     那么很多产品在开发的时候就会围绕1%分界线的规定,少于1%的成分,都会尽量的把“好看”的成分往前挪,把不好看的成分往后挪。

     以氨基酸洗面奶为例,“乙二醇二硬脂酸酯”后面的成分,添加量都是低于1%的,尤其是一大堆的氨基酸,添加量微乎其微,但是名字长得好看,所以在备案的时候为了迎合营销的需求,把尽量往前挪了。而己二醇,氯苯甘醚,实际添加量都要比前面那一堆成分要多,但是大家都知道这两个是防腐成分,所以就被排到最后了。

化妆品标签禁止标注下列内容

     除前款第(二)项规定的情形外,对存在抽样异常情况的产品,抽样部门认为必要的,可以继续抽样。

化妆品标签禁止标注哪些内容

     讯(记者黄文浩)日前,国家药监局综合司发布《化妆品抽样检验管理办法(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)。“征求意见稿”列出了重点抽检的品类、生产经营者如何召回与自查整改等要求,同时指出,对于抽检结果不符合规定或者存在问题的产品,监管部门将对生产经营者依法立案调查。有业内人士认为,此次“征求意见稿”发布是相关部门对化妆品抽样检验管理和监督的再一次收紧。未来,一些所谓“红”的化妆品想要收消费者的“智商税”,将会被查处。

     六类化妆品将被重点抽样检验

     早在2020年9月,国家药监局就曾发布《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》。此后,随着《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》发布实施,国家药监局对化妆品抽检工作也进行了调整。跟上一版“征求意见稿”相比,本次“征求意见稿”对检验结论、复检和异议、核查处置等内容进行了调整细化。

     其中,与消费者密切相关的是,本次“征求意见稿”提出,以下六类化妆品将被重点抽样检验:儿童化妆品和特殊化妆品;使用新原料的化妆品;监督检查、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的;既往抽样检验不合格率较高的;流通范围广、使用频次高的;其他安全风险较高的产品。

     据了解,儿童化妆品近年在市场上走俏,但目前儿童化妆品还存在各种安全问题。如一些广告宣称“健康”“无毒”“水溶配方”“天然成分”“不含防腐剂”等的儿童化妆品,实际上并不符合相关规范。2021年10月,国家药监局出台《儿童化妆品监督管理规定》指出,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。同年12月,国家药监局公布了儿童化妆品专属标志“小金盾”。可以说,本次“征求意见稿”延续了相关部门对儿童化妆品的重点监管。

     如今,市面上不乏以新原料作为卖点的“红”产品。而在《化妆品监督管理条例》中,新原料是重点监管对象,当中规定,新原料备案成功后有3年监测期,使用了已批准的新原料的化妆品,期内若存在安全问题,新原料将被撤销注册或者取消备案;期内未发生安全问题,才能纳入已使用的化妆品原料目录。因此,“征求意见稿”将使用新原料的化妆品列入重点抽检对象,也在意料之中。

     进口化妆品无中文标签属“抽样异常”

     “征求意见稿”还对“抽样异常”情况进行了说明。抽样检验中,发现涉嫌存在以下情形的,属于抽样异常情况:未经注册的特殊化妆品或者未备案上市销售、进口的普通化妆品;超过使用期限的化妆品;无中文标签的进口化妆品;标签标注禁止标注内容的化妆品;其他涉嫌违法的情形。

     业内人士指出,近年来流行一些主打大牌中小样的“美妆集合店”,这些集合店中所售不少商品并没有中文标签,或存在中文标签内容有缺失项的情况,缺失内容主要集中在标签无化妆品成分表、无生产批号、无进口化妆品备案文号等。此前,已有某连锁店就因中文标签不符合规定被罚。

     此外,“征求意见稿”还指出,核查处置部门对境外化妆品注册人、备案人开展调查时,该境外化妆品注册人、备案人可以委托其境内责任人协助调查,代为签收有关执法文书等。境外化妆品注册人、备案人拒不履行有关行政处罚决定的,依法在10年内禁止其化妆品进口。

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化妆品标签应当标注哪些内容

     进口化妆品中文标签规定:第七条(标签要求)化妆品标签必须确保所载标识内容完整、清晰,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第八条(标识内容)化妆品标签应至少标注以下内容:(一)产品名称;(二)生产者名称、地址;(三)实际生产加工地;(四)化妆品生产企业卫生许可证编号及产品标准号;(五)批准文号或备案号;(六)全成分表;(七)保质期限;(八)净含量;(九)法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门规定标注的其它信息;净含量不大于15g或15ml的化妆品,只需标注产品名称、生产者名称、净含量、保质期、批准文号或备案号,本条款其它内容可标注在说明书中。使用透明包装的化妆品,透过销售包装能够清晰识别内包装或者容器上的所有或者本条款标识内容的,可以不在销售包装上重复标注相应内容。第九条(禁止规定)化妆品禁止标注、宣称下列内容:(一)明示或者暗示具有医疗作用的内容;(二)夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品或容易给消费者造成误解或者混淆的内容;(三)违反社会公序良俗的内容;(四)其他法律、法规和标准禁止标注的内容。第十条(创新用语)化妆品标签中使用了尚未被行业广泛使用的创新用语,应当在同一展示面以同一字号对该创新用语的具体含义进行解释。第十一条(标识文字要求)除注册商标标识、境外企业的生产地址及约定俗成的化妆品专业术语外,第八条中规定的标识内容必须采用规范汉字在产品包装的可视面进行标注。必须使用外文字符或其他符号方能准确表达其含义的,应当在可视面用中文予以说明。国产化妆品标签中汉字标识内容可以全部或者部分翻译为其他种类文字,在同时标注时,对相同内容的标识,其他种类文字字体大小不得大于汉字字体。第十二条(命名要求)化妆品应当标识一的产品名称,产品名称由商标名、通用名和属性名三部分组成,并符合下列要求:(一)商标名应当符合有关法律、行政法规的规定。可以使用注册商标和未经注册商标,用于化妆品中不符合本办法第九条禁止性规定的除外。(二)通用名应当准确、客观,可以是表明产品原料或描述产品用途、使用部位等的文字。使用产品原料名称的,该原料的功效应当与产品用途相符。(三)属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容应在属性名后加以注明,包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。第十三条(名称标注要求)化妆品标注的产品名称应与批准或者备案名称相一致,除名称所含的商标外,产品名称的标识字体不得小于销售包装中的其他标识字体。化妆品的名称应标注在销售包装展示面的显着位置,如果因化妆品销售包装的形状、体积等原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。第十四条(生产者名称和地址含义)化妆品标注的生产者名称和地址包括依法承担产品质量安全责任的生产企业和具体组织实施生产行为的实际生产企业的名称和地址,进口化妆品还包括承担该产品安全责任的在华企业名称及地址。化妆品标识的实际生产企业为与内容物接触的后一道工序制作完成的企业。实际生产企业为境内企业的,按国产化妆品要求进行标签标注,实际生产企业为境外企业的,按进口化妆品要求进行标签标注。企业为不能依法独立承担法律责任的集团公司的分公司或生产基地的,化妆品标签中的企业名称、地址为承担法律责任的集团公司的名称、地址。第十五条(生产者名称和地址标注)化妆品生产者名称和地址按照下列规定予以标注:(一)化妆品由生产企业自主生产的,标注生产企业名称、地址。(二)化妆品由生产企业委托实际生产企业生产的,应当同时标注生产企业和实际生产企业的名称、地址。(三)除生产企业为境内企业的外,进口化妆品应同时标注承担该产品安全责任的在华企业名称及地址。委托加工产品存在多个实际生产企业,且由于销售包装的形状或体积原因难以在产品包装可视面标注实际生产企业全部信息的,可通过在产品包装可视面标注指引信息,同时在说明书中标注详细名称及地址的方式对实际生产企业的信息进行标注。第十六条(实际生产加工地的标注)化妆品标签中的实际生产加工地是指实际生产企业所在地。国产化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域,进口化妆品实际生产加工地应当标注至或地区(港澳台)。第十七条(化妆品许可批号及备案编号标注)国产特殊用途化妆品及进口化妆品批准文号及备案编号根据审批机关核发的批件号或备案号进行标注。国产非特殊用途化妆品上市前六个月内,企业可登录国产非特殊用途备案管理系统获取自动生成的产品备案编号,并使用该备案编号进行标注。获取备案编号之日起六个月内未报送国产非特殊用途化妆品备案信息的,备案管理系统将自动注销该备案编号。第十八条(化妆品成分标注)化妆品标识应当标注全成分表。标注方法及要求应当符合标准《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3=2008)相关规定。第十九条(功能、安全宣称与认证标识)化妆品的功能宣称应当科学、真实、准确,有充分的实验或评价数据支持。产品宣称经功效评价验证机构测试并出具报告的,产品标签中可以标注相关评价验证信息;未经评价验证的,应当在描述声称的功效作用内容结尾标注“上述功效未经评价验证”等字样,字体应与不小于功效声称作用内容的标识字体。第二十条(功效评价验证机构管理)功效评价验证机构应当具备与其开展的化妆品功效评价验证工作相适应的基本条件,按照国务院食品药品监督管理部门公布的功效评价指导原则,科学、公正开展功效评价验证工作。功效评价验证机构应当对其出具的功效评价验证报告的真实性、准确性负责,不得伪造、变造检验报告或者其数据、结果。功效评价验证机构的相关资质证明文件及其出具的功效评价报告应当在国务院食品药品监督管理部门指定的站主动公开,接受监督。第二十一条(生产日期、保质期标注)保质期限应按下列两种方式之一或同时标注:(一)生产日期和保质期;(二)生产批号和限期使用日期。生产日期或生产批号必须使用中文或阿拉伯数字,以四位数年、二位数月、二位数日的顺序依次进行排列标识,印制于直接接触内容物的产品原包装上。生产批号中需要标注其它信息的,可在年、月、日等标注信息后加注字母后缀。第二十二条(注意事项警示语标注规定)存在下列几种情形的,应标示警示用语:(一)法规、规章、标准、规范对化妆品限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、暂时允许使用的染发剂有警示用语和安全事项相关标注要求的;(二)法规、规章、标准、规范对适用于儿童等特殊人群化妆品要求标注的相关注意事项的;(三)指甲油、卸甲液、指甲硬化剂、压力灌装溶胶等易燃性化妆品应标注注意防火或者防爆的安全警示用语的。(四)法规、规章、标准、规范规定其它应标注安全警示用语、使用方法或储存条件的。第二十三条(其他标注事项引导语规定)使用方法、适宜人群、不适宜人群、适宜部位、不适宜部位可以不采用引导语引出,但法规、规章、标准和规范中有要求的除外。注意事项、警示用语应当标注引导语,且必须使用规范中文标识。第二十四条(禁止变相宣称)化妆品不得通过以下形式进行变相宣称:(一)利用商标、字体大小、色差或者暗示性的语言、图形、符号误导消费者;(二)通过宣称所用原料的功能来暗示产品实际不具有或不允许宣称的功能;(三)使用未经我国政府部门认可的认证标识进行化妆品安全及功能相关宣称;(四)其它暗示形式宣称本办法第九条禁止标注宣称的内容。第二十五条(标签变更程序)产品需要更新已经批准或备案的标签标识的,按以下规定执行:(一)国产非特殊用途化妆品以及更新内容不涉及产品安全性及功效宣称方面改变的国产特殊用途化妆品、进口化妆品,需要更新产品标签标识的,生产者将更新的标签标识上传至指定的上备案系统后,产品可即时生产销售;(二)国产特殊用途化妆品及进口化妆品需要更换产品标签标识,且更新内容涉及产品安全性及功效宣称方面改变的,生产者应将更新的标签标识上传至统一指定的上备案系统,原产品审批部门在20个工作日内未提出整改意见的,更新产品可生产销售。

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